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產(chǎn)品中心
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研發(fā)與創(chuàng)新
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營(yíng)銷與服務(wù)
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可持續(xù)發(fā)展
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人力資源
發(fā)展歷程
| 公司注冊(cè) |
| 1993年12月，公司前身“山東洋泰制藥有限公司”注冊(cè)成立。2001年8月，“北京震東醫(yī)藥”并購“山東洋泰”，公司更名為“山東京衛(wèi)制藥有限公司”。 |
| 工廠始建 |
| 2002年3月，公司在泰安泰山區(qū)建設(shè)氣霧劑工廠，2003年8月投產(chǎn)。2004年3月，公司在泰安高新區(qū)建設(shè)綜合型主廠，2009年2月投產(chǎn)。2021年3月，公司在泰安寧陽化工園建設(shè)原料藥工廠，一期工程于 2023 年 5 月竣工投產(chǎn)。 |
| 國(guó)際GMP認(rèn)證 |
| 2004年6月，獲得首張國(guó)際GMP證書，迄今已陸續(xù)通過20多個(gè)海外國(guó)家的GMP認(rèn)證。2013年6月，以最高標(biāo)準(zhǔn)的A1級(jí)通過澳大利亞藥品管理局（TGA）GMP認(rèn)證，2016、2021年通過復(fù)認(rèn)證。2024年8月，公司通過美國(guó) FDA cGMP 現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證，國(guó)際化質(zhì)量體系持續(xù)完善。 |
| 首仿藥獲批 |
| 1996年12月，硝酸甘油氣霧劑；2008年9月，草酸艾司西酞普蘭片；2011年7月，丙酸倍氯米松鼻氣霧劑；2011年9月，硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑；2012年9月，丙酸倍氯米松吸入氣霧劑；2018年1月，異丙托溴銨吸入溶液。 |
| 獨(dú)家新藥獲批 |
| 2004年10月，用于治療口腔潰瘍新藥雙氯芬酸鈉噴霧劑；2011年5月，抗真菌新藥硝酸硫康唑噴霧劑；2013年10月，抗偏頭痛新藥佐米曲普坦鼻噴霧劑。 |
| 吸入氣霧劑淘汰氟里昂（CFCs） |
| 2010年6月，中國(guó)政府啟動(dòng)藥用吸入氣霧劑氯氟化碳類物質(zhì)（CFCs）淘汰行動(dòng)計(jì)劃。公司做為中國(guó)最大的吸入氣霧劑生產(chǎn)企業(yè)，2012年12月在國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)藥用氣霧劑CFCs的完全淘汰，并因此于2017年9月獲聯(lián)合國(guó)開發(fā)計(jì)劃署、聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署、聯(lián)合國(guó)工業(yè)發(fā)展組織、世界銀行、國(guó)家生態(tài)環(huán)境部對(duì)外合作中心聯(lián)合頒發(fā)的“為保護(hù)臭氧層做出寶貴貢獻(xiàn)和努力”的認(rèn)可榮譽(yù)證書。 |
| 數(shù)智化建設(shè) |
| 2006年12月，Oracle ERP上線運(yùn)行，京衛(wèi)制藥為Oracle ERP在國(guó)內(nèi)首家上線的藥企。近年來，公司持續(xù)推進(jìn)全業(yè)務(wù)鏈路數(shù)智化升級(jí)，依托具備自主軟件著作權(quán)的綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)多業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通，落地主數(shù)據(jù)治理、數(shù)據(jù)質(zhì)量管控、權(quán)限審計(jì)等核心能力。以端到端數(shù)智供應(yīng)鏈為支點(diǎn)，陸續(xù)搭建了APS、DDI、CRM、DCS、SIS、EAM、OA、SMP、DMS、BI、WMS、EMS協(xié)同運(yùn)轉(zhuǎn)的數(shù)智化生態(tài)，建成覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、運(yùn)營(yíng)全流程的數(shù)智化管理體系。 |
| EHS體系認(rèn)證 |
| 2010年6月，公司首次通過ISO14001環(huán)境管理體系和ISO45001職業(yè)健康安全管理“雙體系”的國(guó)際認(rèn)證，并連續(xù)通過復(fù)認(rèn)證。 |
| 高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定 |
| 2010年9月，公司通過“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定，并連續(xù)通過復(fù)審。 |
| AEO 海關(guān)高級(jí)認(rèn)證 |
| 2022年1月，公司通過 AEO 海關(guān)高級(jí)認(rèn)證。 |
| 與跨國(guó)藥企戰(zhàn)略合作 |
| 2011年11月，公司與強(qiáng)生（Johnson & Johnson） 旗下西安楊森制藥有限公司在北京簽署 “達(dá)克寧? —鹽酸特比萘芬噴霧劑” 戰(zhàn)略合作協(xié)議，2023年轉(zhuǎn)入與科赴（Kenvue）合作。 2024年11月，公司與拜耳（Bayer）健康消費(fèi)品在進(jìn)博會(huì)簽約“康王?-米諾地爾搽劑”戰(zhàn)略合作協(xié)議，2025年再度在進(jìn)博會(huì)簽約“達(dá)喜?—乳果糖口服溶液”戰(zhàn)略合作協(xié)議。2026年6月，公司與拜耳、山東省食藥檢院在濟(jì)南舉行三方“聯(lián)合創(chuàng)新中心”揭牌儀式。 2026年1月，公司與北京韓美（Hanmi）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，開展制劑項(xiàng)目合作，拓展 CDMO/CMO 業(yè)務(wù)版圖。 |
| 技術(shù)平臺(tái)建設(shè) |
| 2014 年 12 月獲 “山東省企業(yè)技術(shù)中心” 認(rèn)定；2017 年 6 月獲 “山東省吸入制劑工程實(shí)驗(yàn)室” 認(rèn)定；2019 年 12 月與濟(jì)南大學(xué)成立 “微粒制劑聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”；2020 年 9 月與山東第一醫(yī)科大學(xué)成立 “化學(xué)合成聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”。2023 年 2 月獲 “吸入藥物山東省工程研究中心” 認(rèn)定；2024 年 7 月獲山東省 “一企一技術(shù)” 研發(fā)中心認(rèn)定； 2025 年 1 月獲批 “山東省研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地（含卓越工程師教育實(shí)踐基地）”；2025 年 5 月獲批 “山東省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”、“山東省高端制劑及原料藥中試平臺(tái)”；2025年8月與青島大學(xué)附屬醫(yī)院共建的“山東省耳鼻咽喉疾病精準(zhǔn)診療工程研究中心”獲批；2025 年 12 月與濟(jì)南大學(xué)共建 “校企產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新中心”。 |
| 首個(gè)創(chuàng)新藥開發(fā) |
| 2021年1月，與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和藥物研究所簽約引進(jìn)一類創(chuàng)新藥 W1302 項(xiàng)目；2023 年 2 月，一類創(chuàng)新藥 W1302 項(xiàng)目獲批臨床試驗(yàn)。 |
| 復(fù)雜制劑開發(fā) |
| 2026年2月，噻托溴銨吸入粉霧劑國(guó)內(nèi)首家過評(píng)獲批上市；2026年7月，糠酸莫米松鼻噴霧劑國(guó)內(nèi)首家過評(píng)獲批上市，丙酸氟替卡松鼻噴劑國(guó)內(nèi)第三家獲批上市。 2025年11月，異丙托溴銨吸入氣霧劑國(guó)內(nèi)第二家申報(bào)上市；2025年12月，丙酸倍氯米松吸入用混懸液、丙酸氟替卡松吸入用混懸液申報(bào)上市；2026年9月茚達(dá)特羅格隆溴銨吸入粉霧劑國(guó)內(nèi)首家申報(bào)上市。 2025年4月，丙酸倍氯米松福莫特羅吸入氣霧劑啟動(dòng)多中心臨床研究；2026年1月，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑啟動(dòng)多中心臨床研究；2025年12月，改良型新藥JW2202吸入粉霧劑啟動(dòng)三期臨床研究；2026年8月，改良型新藥JW202313吸入粉霧劑啟動(dòng)二期臨床研究。 |
| 獲科技進(jìn)步一等獎(jiǎng) |
| 2026年，公司“特色抗抑郁藥品綠色化高效制備關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新體系構(gòu)建及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲山東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。 |